أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية توصية إيجابية من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري باعتماد علاج فموي يُعطى مرة واحدة فقط بجرعة 320 ملغ، ويستخدم للمرحلتين الأولى والثانية من مرض داء المثقبيات الأفريقي، بما في ذلك الحالات المتقدمة التي يظهر فيها ارتفاع في عدد خلايا الدم البيضاء في السائل النخاعي، مع السماح باستخدامه للبالغين والمراهقين ابتداءً من عمر 12 عامًا وبوزن لا يقل عن 40 كغ.
ما هو داء المثقبيات الأفريقي؟
ينتقل المرض عبر لدغة ذبابة تسي تسي الحاملة لطفيل المثقبية البروسية الغامبية، المتوطن في مناطق أفريقيا جنوب الصحراء. يبدأ المرض بمرحلة دموية لمفاوية يظهر فيها الحمى والصداع وطفح جلدي وأعراض عامة. ومع تقدم العدوى، يخترق الطفيل الجهاز العصبي المركزي، لتبدأ مرحلة عصبية خطيرة تتسم باضطراب النوم وتغيرات سلوكية وتدهور عصبي تدريجي.
العلاج الجديد تبسيط غير مسبوق
يتاح هذا العلاج كجرعة فموية واحدة تحتوي على 320 ملغ، ويغطي المرحلتين الأولى والثانية من المرض بما في ذلك الحالات التي يظهر فيها ارتفاع في عدد خلايا الدم البيضاء في السائل النخاعي. يتيح الاستخدام للبالغين والمراهقين بدءًا من عمر 12 عامًا وبوزن لا يقل عن 40 كغ.
آلية التأثير الدوائي
المادة الفعالة تنتمي إلى مضادات الأوليات، وتشير البيانات المتاحة إلى أنها تستهدف عاملًا حيويًا داخل الطفيل مسؤول عن معالجة الحمض النووي الريبوزي، مما يعيق نضوجه ويؤدي إلى القضاء على الكائن الممرض. وجود عنصر البورون في البنية الجزيئية يُعتقد أنه عنصر أساسي في الفعالية الطفيلية، رغم أن التفاصيل الدقيقة ما تزال قيد الدراسة.
نتائج الدراسات السريرية
اعتمد التقييم التنظيمي على تجربة مفتوحة التسمية من المرحلتين الثانية والثالثة شملت 208 مشاركًا بالغًا ومراهقًا بعمر 15 عامًا فأكثر تلقوا جرعة واحدة من العلاج. بعد متابعة امتدت 18 شهرًا، بلغت نسبة النجاح العلاجي 95.2% لدى المصابين بالمرحلة الثانية، و100% لدى الحالات في المرحلة الأولى والمتوسطة، مما يعكس فاعلية عالية مع نظام علاجي مبسط مقارنة بالخيارات السابقة.
الآثار الجانبية
تشمل الأعراض غير المرغوبة الأكثر شيوعًا ارتفاع الحرارة، الوهن، نقص الشهية، رعشة، وصداع. لم ترد إشارات عن مضاعفات خطيرة واسعة النطاق في البيانات المنشورة، مع ضرورة المراقبة الدائمة عند التوسع في استخدامه.
