إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول تجارب سريرية لزراعة الكلى المعدلة وراثيًا من الخنازير

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول تجارب سريرية بشرية لزرع كلى مستخرجة من خنازير معدلّة وراثياً.

وأفادت شركة تقنية حيوية تعمل على تطوير خنازير معدّلة لزراعة أعضائها في البشر، وفق تقرير شبكة CNN، بأن الإدارة منحت الضوء الأخضر للتجارب البشرية التي تشمل كلى الخنازير.

وقالت الشركة إن رجلاً يبلغ من العمر 67 عاماً في ولاية ماساتشوستس تلقّى كلية تحت اسم EGEN-2784 في يناير، وبقي على قيد الحياة أكثر من سبعة أشهر بعد العملية، ما يجعله أطول متلقي لعضو مشتق من خنزير معدل وراثياً حتى الآن.

كيفية تعديل الخنازير لإنتاج أعضاء بشرية

تُنشأ هذه الكلى باستخدام تقنيات تحرير الجينات مثل CRISPR/Cas9 لتعديل حمض نووي لأجنة الخنازير قبل الولادة، ويشمل ذلك حذف جينات الخنزير التي قد تثير استجابة مناعية قوية أو تسبب نموًا مفرطًا للعضو، وتعطيل فيروسات الخنازير التي قد تنتقل إلى البشر، وإضافة جينات بشرية لتحسين التوافق مع الجهاز المناعي البشري.

وتسمح موافقة إدارة الغذاء والدواء للباحثين ببدء اختبار سلامة وفعالية هذه الكلى المعدلة لدى مرضى بشر حقيقيين، فيما أُجريت بعض عمليات الزرع سابقًا بموافقة طوارئ أو استخدام رحيم لحالات مهددة للحياة ولم تكن جزءًا من دراسات سريرية موسعة.

شهدت التجارب الأولية حالات زرع قصيرة الأمد شملت قلبين وكليتين لمرضى شديدي المرض، كما أعلن باحثون صينيون مؤخرًا عن عملية زرع رئة مع معلومات محدودة منشورة. وسجلت حالة أخرى لامرأة من ألاباما استمرت وظيفة الكلية المستخرجة من خنزير لمدة 130 يومًا قبل حدوث رفض أجبر على إزالتها وإعادتها إلى غسيل الكلى، مما دفع الباحثين إلى التفكير في تجربة الأعضاء لدى مرضى أقل مرضًا.

قد يستغرق العثور على كلية بشرية متطابقة من متبرع حي أو متوفى ما يصل إلى سبع سنوات، وقال الدكتور رييلا إن الوقت مبكر للتنبؤ بمدة بقاء كلى الخنازير في الجسم البشري، لكنها قد تفيد في البداية بمنح المرضى وقتًا إضافيًا بعيدًا عن غسيل الكلى حتى حصولهم على عضو بشري مناسب.

يبقى الرفض خطرًا دائمًا بعد الزرع، ويمكن أن يحدث منذ الأسبوع الأول بعد العملية وحتى بعد أشهر أو سنوات، ولذلك يتعيّن على المرضى تناول أدوية مثبطة للمناعة لعدة أشهر للحد من خطر الرفض.