أعلنت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية منح موافقة مشروطة لدواء ليبيفيتوج، الذي طوره فريق علمي من جامعة تسينجهوا وشركة صينية مقرها بكين متخصصة في المستحضرات الدوائية البيولوجية، ليكون علاجاً وحيد النسيلة يهدف إلى علاج فيروس التهاب الكبد B في وجود عدوى مشتركة مع فيروس التهاب الكبد D، وسيطرح بعد مراجعة ذات أولوية.
خلفية وأهمية الدواء
وتشير الإحصاءات إلى وجود أكثر من 254 مليون حامل لفيروس التهاب الكبد B المزمن على مستوى العالم، يصاب نحو 5% منهم بالعدوى المشتركة مع فيروس التهاب الكبد D، وهو ما يجعل هناك فجوة علاجية كبيرة ويدفع إلى اعتماد علاجات مستهدفة فعالة.
ويُذكر أن ليبيفيتوج يعمل كجسم مضاد وحيد النسيلة يمنع دخول فيروسات HBV إلى خلايا الكبد، وقد بدأت التجارب السريرية لهذا الدواء في عام 2018، وتلاها إجراء دراسة دولية متعددة المراكز في عام 2023 بين المرضى المصابين بالعدوى المشتركة المزمنة.
النتائج والتطورات السريرية
وأظهرت النتائج السريرية فاعلية كبيرة في الاستجابة الفيروسية وتطبيع وظائف الكبد، مع فوائد ملحوظة بشكل خاص للمرضى المصابين بتليف الكبد. ومنذ بداية هذا العام، اعتمدت الصين عشرة أدوية مبتكرة للتسويق.
وتُعرف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بأنها جزيئات بروتينية مصممة مخبرياً تحاكي عمل الجهاز المناعي، وتلتصق بمواقع محددة في الخلايا لتوجيه قتلها أو تنظيم الاستجابة المناعية لها.
