أعلنت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية منح موافقة مشروطة لدواء ليبيفيتوج الذي طوره فريق علمي من جامعة تسينغهوا وشركة صينية مقرها في بكين، ليطرح بعد مراجعة ذات أولوية.
تطور الدواء وتجاربه السريرية
ليبيفيتوج هو جسم مضاد وحيد النسيلة يعمل على منع دخول فيروسات التهاب الكبد B إلى خلايا الكبد، وبالتالي يحد من انتشار العدوى.
بدأت التجارب السريرية في 2018، وتلتها دراسة دولية متعددة المراكز في 2023 بين المرضى المصابين بعدوى مشتركة مع فيروس التهاب الكبد D.
أظهرت النتائج السريرية فاعلية كبيرة في الاستجابة الفيروسية وتطبيع وظائف الكبد، مع فائدة خاصة للمرضى المصابين بتليف الكبد.
ومنذ مطلع العام الجاري، اعتمدت الصين عشرة أدوية مبتكرة جديدة للتسويق.
تعريف موجز بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة
الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي جزيئات بروتينية مصممة مخبرياً لمحاكاة عمل الجهاز المناعي، وتلتصق بأجزاء محددة من الفيروسات أو الخلايا المصابة لتدميرها أو تعليم الجسم قتلها.
