الموافقة الأوروبية على إمفينزي مع العلاج الكيميائي
أعلنت الشركة البريطانية-السويدية أسترازينيكا أن الاتحاد الأوروبي وافق على استخدام إمفينزي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة وسرطان المريء والمعدة القابل للاستئصال في مراحله المبكرة والمتقدمة.
وتمت الموافقة بناءً على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، وبناءً على نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
أظهر التحليل الأولي تحسناً ملحوظاً لدى المرضى الذين تلقوا هذا العلاج مع العلاج الكيميائي، إذ بلغ انخفاض خطر تطور المرض أو عودته أو الوفاة 29% مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.
وبعد 24 شهراً، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة دون أحداث سلبية 67% مقارنةً بالمجموعة الضابطة، فيما أظهرت النتائج النهائية انخفاضاً قدره 22% في خطر الوفاة.
وبلغت نسبة المرضى الذين بقوا على قيد الحياة بعد ثلاث سنوات في مجموعة إمفينزي نحو 69%، مقارنة بنحو 62% في المجموعة الضابطة.
وأشارت الشركة إلى أن سرطان المعدة خامس أكثر أنواع السرطان فتكاً على مستوى العالم، حيث يُشخّص نحو مليون حالة جديدة سنوياً.
وفي عام 2024 بلغ عدد المرضى في الاتحاد الأوروبي الذين يتلقون علاجات دوائية لسرطان المعدة أو سرطان المريء والمعدة في مراحله المبكرة أو المتقدمة نحو 15 ألفاً و500 مريض.
