الموافقة الأوروبية وإطارها
أعلنت شركة أسترازينيكا عن موافقة الاتحاد الأوروبي لاستخدام إمفينزي مع العلاج الكيميائي لعلاج البالغين المصابين بسرطان المعدة وسرطان المريء والمعدة القابل للاستئصال في مراحله المبكرة والمتقدمة موضعياً، وذلك بناءً على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري وتسترشد بنتائج المرحلة الثالثة من التجارب.
نتائج التجارب وتأثيرها على البقاء والمرض
وأظهر التحليل الأولي تحسنًا واضحًا لدى المرضى الذين تلقوا إمفينزي مع العلاج الكيميائي، مع انخفاض نسبة خطر تطور المرض أو عودته أو الوفاة بنسبة 29% مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.
وبعد 24 شهرًا، بلغ معدل البقاء دون أحداث سلبية نحو 67% مقارنة بالمجموعة الضابطة، وتبيّنت النتائج النهائية انخفاضًا بنسبة 22% في خطر الوفاة.
كما بلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات في مجموعة إمفينزي نحو 69%، مقارنة بنحو 62% في المجموعة الضابطة.
سياق عالمي وأعداد المرضى في الاتحاد الأوروبي
ذكرت أسترازينيكا أن سرطان المعدة يعد من السرطانات الأكثر فتكاً عالميًا، حيث يُشخص نحو مليون حالة جديدة سنويًا. وفي عام 2024 بلغ عدد المرضى في الاتحاد الأوروبي الذين يتلقون علاجات دوائية لسرطان المعدة أو سرطان المريء في مراحله المبكرة أو المتقدمة نحو 15 ألفًا ونصف المريض.
