الموافقة الأوروبية وتأكيد النتائج السريرية
أعلنت شركة أسترازينيكا عن حصول الاتحاد الأوروبي على موافقة لاستخدام إمفينزي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي للمرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة وسرطان المريء.
وتأتي الموافقة بعد رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري CHMP، وتستند إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
أظهر التحليل الأولي تحسناً ملحوظاً لدى المرضى الذين تلقوا إمفينزي مع العلاج الكيميائي، مع انخفاض بنسبة 29% في خطر تطور المرض أو عودته أو الوفاة مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.
وبعد 24 شهراً، بلغ معدل البقاء دون تقدم المرض نحو 67% في مجموعة إمفينزي مقارنة بالمجموعة الضابطة، وكشفت النتائج النهائية عن انخفاض بنسبة 22% في خطر الوفاة.
بلغت نسبة المرضى الذين بقوا على قيد الحياة حتى ثلاث سنوات في مجموعة إمفينزي نحو 69%، مقارنة بـ 62% في المجموعة الضابطة.
وأشارت الشركة إلى أن سرطان المعدة خامس أكثر أنواع السرطان فتكاً على مستوى العالم، حيث يقدَّر نحو مليون حالة جديدة سنوياً. وفي عام 2024، كان هناك نحو 15 ألفاً و500 مريض في الاتحاد الأوروبي يتلقون علاجاً دوائياً لسرطان المعدة أو سرطان المريء في مراحله المختلفة.
