الموافقة والتوصيف العلاجي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد غير هرموني لعلاج أعراض انقطاع الطمث، بما في ذلك الهبات الساخنة والتعرق الليلي، وهو خيار مهم للنساء اللاتي لا يستطعن أو لا يرغبن في استخدام العلاج الهرموني بسبب آثاره الجانبية المحتملة.

يُوصف الدواء بأنه غير هرموني وخالٍ من الإستروجين، وهو ما يمنحه ميزة كخيار إضافي وآمن لتخفيف الهبات والتعرق وتحسين النوم وجودة الحياة خلال فترة ما بعد انقطاع الطمث.

تصميم الدراسة ونتائجها

شملت الدراسة نساء في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 40 و65 عاماً ويعانين من هبات ساخنة متوسطة إلى شديدة. وُزعن عشوائياً إما إلى جرعة 120 مغ يومياً لمدة 26 أسبوعاً، أو إلى دواء وهمي لمدة 12 أسبوعاً، ثم تلقي الجرعة الفعالة لمدة 14 أسبوعاً.

أظهرت النتائج تحسناً سريعاً في وتيرة الهبات وشدتها خلال الأسبوع الأول، كما تحسن النوم وجودة الحياة بحلول الأسبوع الثاني عشر.

السلامة والآثار الجانبية

كان الصداع والإرهاق أكثر الآثار الجانبية شيوعاً، لكنها كانت خفيفة، ولم تُسجل أي آثار جانبية خطيرة.

خلاصة

توفر هذه البيانات خياراً آمناً وفعالاً لتخفيف الهبات الساخنة والتعرق الليلي وتحسين النوم والمزاج لدى النساء في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث، وهو ما يمهّد الطريق للموافقة من الهيئات التنظيمية وتوفير خيار إضافي للمريِضات اللاتي يحتجن إلى بدائل غير هرمونية.